Qualitätsmanagement

Im Gesundheitswesen ist das Qualitätsmanagement von ganz besonderer Bedeutung, denn das primäre Ziel besteht in der Gewährleistung der Patientensicherheit. Die GBA-Richtlinie (Gemeinsamer Bundesausschuss) beschreibt die grundsätzliche Anforderungen an ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement für Vertragsärztinnen und Vertragsärzte, Vertragspsychotherapeutinnen und Vertragspsychotherapeuten, medizinische Versorgungszentren, Vertragszahnärztinnen und Vertragszahnärzte sowie zugelassene Krankenhäuser – QM-RL.

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Unsere Beratungsleistungen

Internes QM-Audit

Rent a QMB

Aufbau QM-System

Check RiliBÄK (Labor)

Begleitung externes Zertifizierungsaudit

Internes QM-Audit

Unsere Auditoren führen interne QM-Audits in Ihrer Einrichtung durch – basierend auf der G-BA-Richtlinie, DIN EN ISO 9001:2015, DIN EN 13485:2016 (Medizinprodukte), MAAS-BGW oder QMS-Reha. Dabei prüfen wir Ihre QM-Dokumentation sowie die Abläufe vor Ort im Hinblick auf Normvorgaben, gesetzliche und behördliche Anforderungen sowie interne Qualitätsstandards.

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Rent a QMB

Wir übernehmen für Sie als erfahrener und qualifizierter externer QM-Beauftragter die Realisierung eines effektiven QM-Systems, das einen schlanken Aufbau, eine kontinuierliche Pflege und eine realistische Umsetzung vorsieht. Im Rahmen des „Rent a QMB“ besuchen wir Sie in regelmäßigen Abständen in Ihrer Einrichtung. Dabei prüfen wir gemeinsam Ihre Bestandsdokumentation auf Relevanz, ergänzen und aktualisieren diese kontinuierlich mit den erforderlichen Bestandteilen und tragen dafür Sorge, dass alle gesetzlichen und behördlichen Anforderungen von uns und Ihrem Team erfüllt werden.
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Aufbau QM-System

Eine solide Qualitätsmanagement-Dokumentation ist das Rückgrat für Ihre Einrichtung und bildet eine strukturierte Grundlage der Prozesse. Unser erfahrenes Team baut in Ihrer Einrichtung ein QM-System auf Grundlage der Qualitätsmanagement-Richtlinie des G-BA auf. Das QM-System umfasst die Teilbereiche Arbeitsschutz, Hygiene, Strahlenschutz, Medizinprodukte und Datenschutz. Ziel ist, die Umsetzung der geltenden Anforderungen im Arbeitsalltag und auf Ebene der Dokumentation mit vernünftigem Aufwand sicherzustellen.
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Check RiliBÄK (Labor)

Einrichtungen, die laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführen, sind dazu verpflichtet, ein Qualitätssicherungssystem zu führen. Im Rahmen unseres Checks, prüfen wir Ihre Dokumentation und Abläufe gemäß den Anforderungen der RiliBÄK.

Begleitung externes Zertifizierungsaudit

Damit ein reibungsloser Ablauf gewährleistet wird, unterstützen wir Ihr Unternehmen während des Zertifizierungsaudits, sowohl in einem Phase-1-Audit (Dokumentenprüfung) bzw. Phase-2-Audit (Systemprüfung) als auch bei Überwachungsaudits oder der Rezertifizierung. Hierfür stehen auditerfahrene Fachexperten zur Verfügung, die ausgebildete Auditoren sind und damit die Anforderungen, die eine Zertifizierungsgesellschaft stellt, kennen, um bei Bedarf Informationen bereitzustellen sowie Rückfragen des Auditors zu beantworten.

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