Medizin­produkte­recht

Betreiber- und Anwenderpflichten

 

Betreiber- und Anwenderpflichten korrekt umsetzen

Das Medizinprodukterecht definiert zahlreiche Betreiber- und Anwenderpflichten, die sich von Medizinprodukt zu Medizinprodukt teilweise erheblich unterscheiden.
Wir nehmen Sie an die Hand und zeigen Ihnen, wie Sie die geltenden Anforderungen zum Medizinprodukterecht korrekt und wirtschaftlich sinnvoll organisieren.

 

Unsere Beratungsleistungen

MDR-Check

Sie wollen sicherstellen, dass alle Anforderungen an die Medizinprodukte-Betreiber- und Anwenderpflichten erfüllt sind?
Sehr gerne unterstützen unsere Fachkräfte Sie und Ihren Beauftragten für Medizinproduktesicherheit dabei, den aktuellen Ist-Zustand Ihrer Einrichtung zu ermitteln, relevante Dokumenationen zu prüfen sowie erforderliche Geräteprüfungen und die dazugehörigen Einweisungen zu kontrollieren.

Umsetzung der Betreiber- und Anwenderpflichten nach MPBetreibV /Medizinproduktebestandsverzeichnis

Die Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) definiert zahlreiche Betreiber- und Anwenderpflichten, die Ihre Einrichtung umsetzen muss.
Wir unersützen Sie bei der Erstellung Ihres Medinproduktebestandsverzeichnisses! Wir führen eine umfassende Bestandsaufnahme Ihrer Medizinprodukte durch, um sicherzustellen, dass jedes Produkt erfasst und korrekt dokumentiert wird. Unser Expertenteam sorgt dafür, dass Ihr Medizinproduktebestandsverzeichnis den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entspricht und alle notwendigen Informationen enthält. Wir unterstützen Sie bei der korrekten Kategorisierung und Klassifizierung Ihrer Medizinprodukte gemäß den gültigen Vorschriften.

Umsetzung der Medizinprodukteverordung (EU) 2017/45 (MDR)

Unser erfahrenes Team von MDR-Experten steht Ihnen zur Verfügung, um Ihre Einrichtung durch den Prozess der MDR-Umsetzung zu führen. Wir führen eine gründliche Analyse Ihrer aktuellen Praktiken durch und passen sie an die Anforderungen der MDR an. Unsere Experten überprüfen und optimieren Ihre Dokumentation, um sicherzustellen, dass sie den MDR-Anforderungen entspricht. Unser Fokus liegt auf der Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken im Zusammenhang mit Ihren Medizinprodukten gemäß den MDR-Bestimmungen.

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