Internes Audit im Qualitätsmanagement
(Internes QM-Audit)
Internes QM-Audit – Was ist das?
Wer benötigt ein internes QM-Audit?
Wer kann ein internes QM-Audit durchführen?
Wie oft muss ein internes QM-Audit durchgeführt werden?
Wie läuft ein internes QM-Audit ab?
Was kostet ein internes QM-Audit?
Weiterführende Informationen | Downloads
Unser passendes Schulungsangebot für Sie
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Ein internes Qualitätsmanagement-Audit hilft dabei, kontinuierlich Stärken und Schwachstellen in den Abläufen Ihrer Einrichtung systematisch zu erkennen. Es schafft Transparenz, erhöht die Sicherheit und ist ein wirkungsvolles Instrument zur permanenten Verbesserung.
Unsere erfahrenen Auditoren unterstützen Sie dabei professionell: Wir führen das Audit objektiv und praxisnah durch – auf Wunsch nach den Vorgaben der QM-Richtlinie des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA), DIN EN ISO 9001, MAAS-BGW, DIN EN ISO 13485 oder QMS-REHA®
Kontakt
Kerstin Gebele
Vertriebsmanagerin
Internes QM-Audit – Was ist das?
Ein internes Audit ist ein Instrument, um die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems zu überprüfen und weiterzuentwickeln.
In der Praxis schleichen sich mit der Zeit Abweichungen, ineffiziente Abläufe oder unklare Zuständigkeiten ein. Das Audit deckt diese auf und schafft die Basis für gezielte Verbesserungen.
Durch unsere unabhängige und strukturierte Durchführung erhalten Sie konkrete Handlungsempfehlungen zur Optimierung von Strukturen und Prozessen. Das Ergebnis: mehr Klarheit, mehr Sicherheit und ein QM-System, das im Alltag zuverlässig und aufwandsarm funktioniert.
Wer benötigt ein internes QM-Audit?
Alle Leistungserbringer, die an der vertragsärztlichen oder vertragszahnärztlichen Versorgung teilnehmen, sind gemäß den Vorgaben des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) sowie des § 135a SGB V (Fünftes Sozialgesetzbuch) verpflichtet, ein einrichtungsinternes Qualitätsmanagement (QM) einzuführen, umzusetzen und kontinuierlich weiterzuentwickeln. Im Rahmen dieser gesetzlichen Vorgaben ist auch die regelmäßige Durchführung eines internen QM-Audits erforderlich.
Diese Verpflichtung gilt ebenso für Akutkrankenhäuser, die gemäß (§ 135a SGB V) sowie den entsprechenden Richtlinien des G-BA ein strukturiertes und nachvollziehbares QM-System betreiben müssen.
Rehabilitationskliniken sind darüber hinaus gemäß (§ 37 Abs. 3 SGB IX) verpflichtet, ein internes Qualitätsmanagementsystem einzuführen und regelmäßig durch externe Stellen überprüfen zu lassen. Diese Voraussetzung ist eine verbindliche Grundlage für die Zulassung zur Versorgung durch Leistungsträger wie die Deutsche Rentenversicherung (DRV) oder gesetzliche Krankenkassen. Die Zertifizierung muss innerhalb von drei Jahren nach Aufnahme der Versorgung nachgewiesen werden.
Branchen
- Krankenhäuser,
- Pflegeeinrichtungen,
- Reha-Kliniken,
- MVZ,
- Arztpraxen,
- Zahnarztpraxen,
- Apotheken,
- therapeutische Praxen
- kosmetische Einrichtungen
- Betreuungsunternehmen
Wie oft muss ein internes QM-Audit durchgeführt werden?
Ein internes QM-Audit sollte in regelmäßigen Abständen (einmal jährlich) durchgeführt werden, nicht nur zur Erfüllung der formalen Anforderungen, sondern auch, um interne Abläufe stetig zu prüfen, Verbesserungspotenziale frühzeitig zu erkennen und die Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagements gezielt zu fördern.
Wer kann ein internes Audit durchführen?
Ein internes QM-Audit kann entweder von qualifizierten internen Mitarbeitenden durchgeführt werden, vorausgesetzt, sie sind unabhängig vom zu prüfenden Bereich oder von externen Auditoren, die spezielles Fachwissen sowie einen objektiven Blick von außen einbringen. In beiden Fällen ist es entscheidend, dass die Auditoren über eine entsprechende Qualifikation verfügen. Für interne Mitarbeitende bedeutet dies die Teilnahme an einer Schulung zum Internen Auditor, in der sowohl die Anforderungen der zugrunde liegenden Norm als auch die methodischen Grundlagen der Auditdurchführung vermittelt werden.
Wie läuft ein internes QM-Audit ab?
Quelle: Ablauf eines internen Audit im Qualitätsmanagement | kraussfirmengruppe GmbH & Co. KG
Ihre Vorteile
Was kostet ein internes QM-Audit?
Die Kosten für ein internes QM-Audit variieren je nach Größe und Komplexität der Einrichtung. Darüber hinaus beeinflusst die Audit-Tiefe die Kosten – je nachdem nach welcher Norm auditiert wird – ob das Audit beispielsweise nach ISO 9001, ISO 13485 oder einer anderen spezifischen Norm durchgeführt wird, können unterschiedliche Anforderungen und Prüfungsumfänge bestehen. Gerne besprechen wir mit Ihnen die Details und geben Ihnen eine präzise Einschätzung der Kosten.
Kontaktieren Sie uns!
Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre Qualitätsprozesse zu optimieren und legen Sie den Grundstein für nachhaltige Verbesserungen.
Fordern Sie jetzt ein unverbindliches Angebot an! Wir beraten Sie gern und zeigen Ihnen, wie Sie von unserer Erfahrung profitieren können.
Unser passendes Schulungsangebot für Sie
Ausbildung zum Qualitätsmanagement-beauftragten (m/w/d)
QMB-Beauftragte für Einrichtungen des Gesundheitswesens
Fortbildung für Qualitätsmanagement-beauftragte (m/w/d)
Jährliche Weiterbildung für QM-Beauftragte
Richtlinien der Bundesärztekammer (RiliBÄK) für medizinische Laboratorien in der Praxis
Anforderungen an interne und externe Qualitätssicherung im Labor
Häufig gestellte Fragen (FAQs)
Wie unterscheidet sich ein internes Audit von einem externen Audit (z. B. Zertifizierungsaudit)?
Ein internes Audit dient in erster Linie der Selbstkontrolle und Verbesserung. Es wird von uns unabhängig, aber innerhalb Ihres Unternehmens durchgeführt. Dabei stehen die Optimierung von Prozessen und die Vorbereitung auf externe Prüfungen im Vordergrund.
Ein externes Audit hingegen wird von einer Zertifizierungsstelle durchgeführt und entscheidet über die offizielle Zertifizierung (z. B. nach ISO 9001). Das interne Audit ist somit ein wichtiger Schritt, um sicher und erfolgreich durch ein externes Audit zu kommen.
Müssen wir gesetzlich ein internes QM durchführen oder ist es freiwillig?
Die Durchführung eines internen Audits hängt von Ihrer Branche und Ihren Verpflichtungen ab:
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In vielen zertifizierten Unternehmen (z. B. ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485) ist es verpflichtend, regelmäßig interne Audits durchzuführen.
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Ohne Zertifizierung ist es freiwillig, wird aber dringend empfohlen, um Prozesse transparent zu halten, Risiken frühzeitig zu erkennen und die Qualität langfristig zu sichern.
Wie lange dauert die Durchführung eines internen Audits?
Die Dauer hängt von der Größe des Unternehmens, der Komplexität der Prozesse und dem Auditumfang ab.
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Bei kleinen Unternehmen kann ein internes Audit 1–2 Tage dauern.
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In größeren Organisationen oder bei Audits mehrerer Standorte kann es entsprechend länger dauern.
Wir stimmen den Zeitplan im Vorfeld mit Ihnen ab, um den Betriebsablauf so wenig wie möglich zu stören.
Bekommen wir nach dem internen Audit einen Bericht?
Ja. Sie erhalten einen strukturierten Auditbericht, der folgende Punkte enthält:
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eine Übersicht der geprüften Bereiche,
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festgestellte Stärken,
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mögliche Abweichungen,
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konkrete Empfehlungen für Verbesserungen.
Damit haben Sie eine klare Grundlage für interne Maßnahmen und sind optimal vorbereitet auf externe Prüfungen.
Wie gehen wir mit festgestellten Abweichungen um?
Abweichungen sind kein Grund zur Sorge, sondern ein Hinweis auf Optimierungsmöglichkeiten. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen, legen Verantwortlichkeiten fest und definieren Fristen zur Umsetzung.
So stellen wir sicher, dass die identifizierten Punkte nachhaltig gelöst werden und Ihr QM-System kontinuierlich stärker wird.